Vorsorglicher Verkaufsstop von Arzneimitteln, die Valsartan enthalten von folgenden Herstellern: Eurogenerics, Sandoz und Ratiopharm
In der Europäischen Union findet derzeit ein chargenbezogener Rückruf von valsartanhaltigen Arzneimitteln statt, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Die betroffenen Arzneimittel werden zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.
Grund für den Rückruf ist eine mögliche produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin. Dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in diesen Arzneimitteln enthalten ist. Der Rückruf aller betroffenen Chargen erfolgt daher europaweit vorsorglich bis zur Klärung des Sachverhaltes.
Betroffene Produkte
In Luxemburg sind folgende Medikamente betroffen:
- « Valsartan EG® » und « Co-Valsartan EG® » von der Firma Eurogenerics
- « Valsartan Sandoz® » und « Co-Valsartan Sandoz® » von der Firma Sandoz
- « Valsartan Ratiopharm® » und « Valsartan Ratiopharm comp.® » von der Firma Ratiopharm