Une impureté a été détectée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan produit par la firme Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Cette impureté est le N-nitrosodimethylamine (NDMA).

La NDMA est classée comme substance probablement cancérogène pour l’homme (substance susceptible de provoquer le cancer) sur la base d’expérimentations animales. Le NDMA est présent dans certaines denrées alimentaires et dans l’eau potable, mais n’est pas supposé causer de dommages en cas d’ingestion de faibles doses.

Produits concernés

Au Grand-Duché de Luxembourg, seuls les médicaments suivants sont concernés :

• La gamme « Valsartan EG® » et « Co-Valsartan EG® » de la firme Eurogenerics
• La gamme « Valsartan Sandoz® » et « Co-Valsartan Sandoz® » de la firme Sandoz
• La gamme « Valsartan Ratiopharm® » et « Valsartan Ratiopharm comp.® » de la firme Ratiopharm